Description
Suite à l’arrêt brutal du traitement par quétiapine, on a décrit la survenue de symptômes de sevrage aigus tels qu’une insomnie, des nausées, des céphalées, une diarrhée, des vomissements, des vertiges et une irritabilité. Il est conseillé de réduire progressivement le traitement, sur une période de minimum une à deux semaines (voir rubrique 4.8).
Patients âgés atteints d’une psychose liée à une démence L’utilisation de quétiapine n’est pas approuvée dans le traitement de la psychose liée à une démence. Au cours des études randomisées contrôlées par placebo réalisées avec certains neuroleptiques atypiques au sein d’une population atteinte de démence, on a observé un risque environ 3 fois plus élevé d’effets indésirables vasculaires cérébraux. On ignore le mécanisme de ce risque accru. L’existence d’un risque accru ne peut être exclue pour les autres antipsychotiques ou les autres populations de patients. Il faut utiliser la quétiapine avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d’accident vasculaire cérébral. Lors d’une méta-analyse réalisée avec des antipsychotiques atypiques, on a rapporté que les patients âgés atteints d’une psychose liée à une démence présentent un risque accru de décès par rapport aux patients sous placebo. Dans deux études de 10 semaines contrôlées par placebo et utilisant la quétiapine dans la même population de patients (n=710; âge moyen: 83 ans; fourchette: 56-99 ans), la mortalité chez les patients traités par quétiapine était de 5,5 % contre 3,2 % dans le groupe sous placebo. Les patients de cette étude sont décédés pour des causes variées qui ne sont pas inattendues dans cette population.
Patients âgés atteints de la maladie de Parkinson/parkinsonisme Une étude sur la quétiapine rétrospective basée sur une population pour le traitement de patients présentant un trouble dépressif majeur a montré une augmentation du risque de décès lors de l’utilisation de la quétiapine chez les patients âgés de plus de 65 ans. Cette association n’était pas présenté lorsque les patients atteints de la maladie de Parkinson ont été retirés de cette analyse. Des précautions doivent être prises si la quétiapine est prescrite a des patients agés atteints de la maladie de Parkinson.
Dysphagie Une dysphagie (voir rubrique 4.8) a été rapportée avec la quétiapine. Il convient d’utiliser la quétiapine avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de pneumonie d’aspiration.
Constipation et occlusion intestinale La constipation constitue un facteur de risque d’occlusion intestinale. Des cas de constipation et d’occlusion intestinale ont été signalés avec la quétiapine (voir rubrique 4.8). Ces cas incluent des cas fatals rapportés pour des patients exposés à un risque accru d’occlusion intestinale, notamment ceux ayant reçu plusieurs médicaments concomitants qui diminuent la motilité intestinale et/ou ceux qui pourraient ne pas signaler des symptômes de constipation. Les patients présentant une occlusion intestinale/un iléus doivent bénéficier d’une prise en charge incluant une surveillance étroite et des soins urgents.
Thromboembolie veineuse (TEV) Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) liés aux antipsychotiques ont été rapportés. Etant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risques de TEV doivent être identifiés avant et durant le traitement par Quetiapine EG et des mesures préventives doivent être prises.
Pancréatite Une pancréatite a été rapportée au cours des études cliniques, ainsi qu’après la mise sur le marché. Parmi les cas signalés depuis la mise sur le marché, il faut souligner que de nombreux patients présentaient des facteurs de risque connus de pancréatite, tels qu’une augmentation des taux de triglycérides (voir rubrique 4.4), la présence de calculs biliaires et une consommation d’alcool, même s’il convient de ne pas attribuer systématiquement cette affection à ces facteurs de risque.
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