Oxybutynine EG Comp 30X5Mg

Description

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Les anticholinergiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients âgés en raison du risque d’insuffisance cognitive. Il convient d’être prudent chez les personnes âgées fragiles et les enfants parce qu’ils peuvent avoir une réaction plus sensible à l’oxybutynine. Pour cette raison, il est possible que les personnes âgées et les enfants aient besoin d’une dose inférieure. Il faut être prudent chez les patients souffrant de neuropathie autonome (comme les patients atteints de la maladie de Parkinson), d’une hernie hiatale avec reflux gastro-œsophagien ou de tout autre trouble de motilité grave du canal gastro-intestinal. Les anticholinergiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints d’une hernie hiatale/d’un reflux gastro-œsophagien et/ou qui prennent en même temps des médicaments (tels que les bisphosphonates) pouvant provoquer ou exacerber une œsophagite.

Affections gastro-intestinales: Les anticholinergiques peuvent diminuer la motilité gastro-intestinale et doivent être utilisés avec précaution chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux obstructifs, d’atonie intestinale et de colite ulcéreuse. La prudence est également de mise chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique et/ou rénale, surtout dans le cas d’insuffisance sévère, étant donné qu’on ne dispose pas de données pharmacocinétiques pour ce groupe de patients. Une diminution de la dose peut s’avérer nécessaire. Le chlorhydrate d’oxybutynine peut aggraver les symptômes de l’hyperthyroïdie, de la coronaropathie, des troubles cardiaques congestifs, de l’arythmie cardiaque, de la tachycardie, de l’hypertension, des troubles cognitifs et des symptômes d’hypertrophie de la prostate. Des effets anticholinergiques du SNC (p. ex. hallucinations, agitation, confusion, somnolence) ont été rapportés; une surveillance est recommandée, en particulier, lors des tout premiers mois suivant l’initiation de la thérapie ou l’augmentation de la dose; si des effets anticholinergiques du SNC se développent, il faut considérer d’arrêter la thérapie. Il convient d’être prudent avec les patients fiévreux ou lorsque le chlorhydrate d’oxybutynine est administré à une température ambiante élevée, ceci du fait que la diminution de la sudation (un effet secondaire du chlorhydrate d’oxybutynine), peut provoquer un coup de chaleur. L’oxybutynine peut entraîner l’apparition de caries dentaires, d’une maladie périodontale, de la sprue et un malaise, à la suite d’une diminution ou à une inhibition de la salivation. Pour les infections du système urogénital survenant durant un traitement sous oxybutynine, l’instauration d’un traitement antibactérien adapté est nécessaire. Etant donné que l’oxybutynine peut provoquer un glaucome à angle fermé, il convient, pendant le traitement, d’examiner régulièrement l’acuité visuelle et la tension intraoculaire. Les patients doivent être informés de solliciter immédiatement un avis s’ils remarquent une perte subite de l’acuité visuelle ou une douleur oculaire. Les comprimés de chlorhydrate d’oxybutynine ne doivent pas être utilisés pour le traitement du stress ou de l’incontinence liée au stress. Il convient d’être prudent chez les patients souffrant de polyurie ou de nycturie à la suite d’une insuffisance cardiaque ou rénale. Chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson et/ou d’une diminution préexistante de la capacité cognitive, l’oxybutinine peut provoquer des effets indésirables neuropsychiatriques. Les comprimés d’Oxybutynine EG 5 mg contiennent du lactose. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares). Population pédiatrique Le chlorhydrate d’oxybutynine n’est pas recommandé pour l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans en raison du manque de données suffisantes au sujet de sa sécurité et de son efficacité. Les indices soutenant l’utilisation de l’oxybutynine chez les enfants souffrant d’une énurésie nocturne monosymptomatique (non liée à une hyperactivité du détrusor) sont limités. Le chlorhydrate d’oxybutinine sera utilisé avec précaution chez les enfants de plus de 5 ans, étant donné que ces derniers peuvent présenter une sensibilité accrue aux effets du médicament, en particulier aux effets indésirables psychiatriques et à ceux au niveau du SNC.