Description
Des cas de blocs AV, de degrés divers, ont été signalés après la mise sur le marché chez des patients suivant un traitement par la moxonidine. Sur la base des cas rapportés, on ne peut exclure totalement l’existence d’un lien de causalité entre le traitement par moxonidine et le ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire. Les patients présentant une éventuelle prédisposition à développer un bloc AV seront donc traités avec la prudence qui s’impose. L’utilisation de la moxonidine chez les patients présentant un bloc AV du 1er degré exige des précautions particulières pour éviter une bradycardie. La moxonidine ne doit pas être utilisée dans les blocs AV de degrés plus élevés (voir rubrique 4.3). L’utilisation de la moxonidine chez les patients atteints d’une coronaropathie sévère ou d’un angor instable nécessite des précautions particulières, compte tenu de l’expérience limitée acquise dans cette population de patients. La moxonidine sera administrée avec prudence chez les patients atteints d’insuffisance rénale, car elle est excrétée principalement par voie rénale. Chez ces patients, un ajustement minutieux de la dose est recommandé, en particulier au début du traitement. L’administration doit commencer par 0,2 mg par jour et peut ensuite être augmentée à un maximum de 0,4 mg par jour chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (DFG > 30 ml/min, mais < 60 ml/min), et à un maximum de 0,3 mg par jour en cas d'insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min) en cas d'indication clinique et de bonne tolérance. Si la moxonidine est utilisée en association avec un bêtabloquant et si les deux traitements doivent être arrêtés, il faut d'abord interrompre le bêtabloquant, puis la moxonidine après quelques jours. Aucun rebond de la tension artérielle n'a été observé à ce jour après l'arrêt d'un traitement par moxonidine. Il est cependant conseillé de ne pas arrêter de façon abrupte le traitement par moxonidine, mais plutôt de réduire progressivement la dose sur une période de deux semaines. La population âgée peut être plus sensible aux effets cardiovasculaires des médicaments hypotenseurs. Par conséquent, la thérapie sera instaurée à la plus faible dose disponible et les augmentations de dose seront introduites avec prudence, afin de prévenir tout effet sévère que de telles réactions peuvent induire. Moxonidine Sandoz contient du lactose Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
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