Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Uniquement à usage oculaire. Ne pas injecter ou avaler. Ne pas utiliser sans surveillance médicale. A ne prescrire et à ne renouveler qu’après une biomicroscopie à lampe à fente et un test à la fluorescéine. Ce médicament n’est pas efficace pour le traitement de la kératoconjonctivite de Sjögren. L’usage excessif et/ou prolongé de corticoïdes ophtalmiques augmente le risque de complications oculaires et pourrait entraîner des effets systémiques. Si l’inflammation ne s’améliore pas au terme d’un délai raisonnable sous traitement, d’autres options thérapeutiques doivent être instaurées pour limiter ces risques. L’utilisation prolongée de corticoïdes ophtalmiques peut provoquer une hypertension intraoculaire et/ou un glaucome avec lésion du nerf optique, diminution de l’acuité visuelle, troubles du champ visuel et formation de cataracte sous-capsulaire postérieure. Chez les patients recevant une corticothérapie ophtalmique pendant 10 jours ou plus, la pression intraoculaire doit être contrôlée souvent et régulièrement, même si cela peut être difficile chez les enfants et les patients peu coopératifs. Ceci est particulièrement important chez les patients pédiatriques, étant donné que le risque d’hypertension intraoculaire provoquée par les corticoïdes peut être plus élevé chez les enfants et se développer plus rapidement que chez les adultes. MAXIDEX n’est pas autorisé pour une utilisation chez les patients pédiatriques. Le risque d’augmentation de la pression intraoculaire due aux corticoïdes est accru chez les patients ayant des antécédents familiaux ou personnels de glaucome. Chez les patients souffrant d’un glaucome, un contrôle hebdomadaire est nécessaire. Le risque d’augmentation de la pression intraoculaire due aux corticoïdes et/ou de développement de la cataracte est accru chez les patients prédisposés (par exemple, diabète). Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d’une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d’apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d’une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d’une cataracte, d’un glaucome, ou d’une lésion plus rare telle qu’une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l’administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale. Un syndrome de Cushing et/ou une inhibition de la fonction surrénalienne associés à l’absorption systémique de dexaméthasone ophtalmique peuvent survenir après un traitement continu intensif ou à long terme chez des patients prédisposés, y compris chez les enfants et les patients traités par des inhibiteurs du CYP3A4 (incluant le ritonavir et le cobicistat). Dans ce cas, le traitement doit être arrêté progressivement. L’utilisation de corticoïdes peut diminuer la résistance aux infections bactériennes, virales et fongiques et augmenter le risque d’en contracter et peut masquer les signes cliniques d’une infection. Un traitement approprié par antibiotiques doit être instauré contre les infections bactériennes concomitantes. Chez les patients atteints d’une ulcération persistance de la cornée qui ont pris ou prennent ces médicaments, il convient de tenir compte d’une infection fongique possible. La corticothérapie doit être arrêtée en cas d’infection fongique. Lors du traitement de patients par des corticoïdes systémiques ou locaux instaurés pour d’autres affections, des cas d’herpès simplex oculaire ont été constatés. Une grande prudence est requise en cas d’utilisation de corticoïdes pour le traitement de l’herpès simplex, sauf pour la kératite épithéliale à herpès simplex, pour laquelle ces médicaments sont contre-indiqués. Le traitement de la kératite stromale ou de l’uvéite provoquées par l’herpès simplex peut se faire uniquement en association avec une thérapie antivirale. Une microscopie périodique à la lampe à fente est nécessaire. Des corticoïdes ophtalmiques administrés localement peuvent ralentir la cicatrisation de plaies cornéennes. Les AINS topiques sont également connus pour ralentir ou retarder la cicatrisation. L’utilisation concomitante d’AINS topiques et de stéroïdes topiques peut augmenter le risque de problèmes de guérison (voir rubrique 4.5). En cas d’affections entraînant un amincissement de la cornée ou de la sclère, l’utilisation de corticoïdes topiques peut provoquer une perforation de ces tissus. Le traitement ne doit pas être arrêté prématurément, étant donné qu’une brusque interruption d’un traitement à base de doses élevées de corticoïdes peut exacerber l’affection inflammatoire. Le port de lentilles de contact est déconseillé pendant le traitement d’une inflammation oculaire. MAXIDEX collyre contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par 5 ml, équivalent à 0,1 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si le patient souffredu syndrôme de l’œil sec ou de troubles de la cornée. MAXIDEX collyre contient 6,5 mg de phosphates par 5 ml, équivalent à 1,3 mg/ml. Si le patient souffre de dommages sévères de la cornée, les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de la calcification cornéenne. MAXIDEX pommade ophtalmique contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Les mesures suivantes sont utiles, après instillation du collyre, pour réduire la résorption systémique : – Garder la paupière fermée pendant 2 minutes. – Comprimer le canal lacrymal avec le doigt pendant 2 minutes.
Avis
Il n’y a pas encore d’avis.