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Emselex Liberation Prolongee Comp 98 X 15,0mg

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Description

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Emselex doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une neuropathie végétative, une hernie hiatale, une obstruction des voies urinaires cliniquement significative, un risque de rétention urinaire, une constipation sévère ou des troubles gastro-intestinaux, obstructifs par exemple une sténose du pylore. Emselex doit être utilisé avec précaution chez les patients traités pour un glaucome par fermeture de l’angle (voir rubrique 4.3). Les autres causes de mictions fréquentes (insuffisance cardiaque ou pathologie rénale) doivent être évaluées avant l’instauration du traitement par Emselex. Un traitement antibactérien approprié doit être mis en place en cas d’infection des voies urinaires. Emselex devra être utilisé avec précaution chez les patients ayant un risque de diminution de la motilité gastro-intestinale, présentant un reflux gastro-oesophagien et/ou qui sont traités avec des médicaments (tels que les bisphosphonates oraux) pouvant causer ou aggraver une oesophagite. La sécurité d’emploi et l’efficacité n’ont pas été établies chez les patients présentant une hyperactivité du detrusor d’origine neurogène. Des précautions devront être prises lors de la prescription d’anti-muscariniques à des patients ayant des antécédents de troubles cardiaques. Comme avec d’autres anti-muscariniques, les patients doivent être informés de la nécessité d’arrêter Emselex et de demander l’avis d’un médecin s’ils ressentent un œdème de la langue ou de l’oropharynx ou des difficultés respiratoires (voir rubrique 4.8).

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