Diamox Comp 25x250mg

Description

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Lorsque Diamox est prescrit pour un traitement à long terme, des mesures particulières de précautions sont recommandées. Le patient doit être averti de signaler toute éruption cutanée inhabituelle. Il est recommandé d’effectuer un prélèvement sanguin et de contrôler les niveaux d’électrolytes avant le traitement et à intervalles réguliers durant le traitement. Des cas de décès suite à des réactions sévères aux sulfonamides et à leurs dérivés, dont l’acétazolamide, ont été rapportés. Ces réactions incluaient le syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (la maladie de Lyell), une nécrose hépatique fulminante, une agranulocytose, une anémie aplasique et d’autres dyscrasies sanguines et une anaphylaxie. En cas d’une réduction sévère des cellules sanguines ou des réactions épidermiquestoxiques, il faut arrêter le traitement par Diamox immédiatement. Des réactions d’hypersensibilité peuvent réapparaître si l’on administre à nouveau un sulfonamide ou un dérivé sulfonamide, indépendamment de la voie d’administration. Il faut arrêter le traitement par Diamox en cas de survenue de signes de réactions d’hypersensibilité ou d’autresréactionssévères. Afin de détecter les réactions hématologiques propres à tous les dérivés sulfonamides, il est indiqué d’effectuer un contrôle complet de la formule sanguine avant de débuter la thérapie par Diamox et de répéter régulièrement ces tests pendant le traitement. Si l’on observe de différences significatives, il faut interrompre le traitement et instaurer un traitement adéquat. Chez les patients ayant une obstruction pulmonaire ou un emphysème perturbant la ventilation alvéolaire, on administrera Diamox avec la prudence nécessaire, car l’acidose peut s’aggraver ou survenir plusrapidement. Une augmentation de la dose n’augmente pas la diurèse, mais peut augmenter l’incidence de la somnolence et/ou des paresthésies. Le traitement par acétazolamide peut causer un déséquilibre électrolytique, incluant une hyponatrémie, une hypokaliémie et une acidose métabolique. Il est dès lors recommandé de contrôler régulièrement les taux sériques d’électrolytes. La prudence est surtout de rigueur chez les patients avec des affections associées à/prédisposant à des déséquilibres électrolytiques ou acido-basiques, par exemple chez les patients ayant des troubles de la fonction rénale (incluant les patients âgés), des maladies pulmonaires obstructives, l’emphysème, le diabète ou une mauvaise ventilation alvéolaire. Une acidose métabolique sévère a été rapportée chez les patients ayant une fonction rénale normale pendant le traitement par acétazolamide et des salicylés. Chez les patients sous acétazolamide, on a décrit tant une augmentation qu’une réduction des taux sanguins de glucose. Il faut en tenir compte chez les patients ayant une perturbation de la tolérance au glucose ou un diabète. La sécurité d’utilisation et l’efficacité de l’acétazolamide n’ont pas été étudiées chez les enfants. Chez les enfants ayant reçu un traitement de long terme, on a observé un retard de croissance pouvant être attribué à une acidose chronique. Afin d’éviter la survenue d’un mal des montagnes sévère, il est souhaitable d’effectuer une ascension progressive. En cas d’ascension rapide et d’utilisation d’acétazolamide, il faut noter que même si l’on utilise l’acétazolamide, il reste nécessaire de descendre immédiatement si des formes sévères de mal des montagnes surviennent, comme un œdème pulmonaire ou cérébral à altitude élevée. Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez les patients traités avec des antiépileptiques. Une méta-analyse d’études randomisées contre placebo de médicaments antiépileptiques a également démontré un risque légèrement accru d’idées et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce risque n’est pas connu et les données disponibles n’excluent pas la possibilité d’un risque accru avec acétazolamide. Dès lors, il convient de surveiller chez les patients tout signe d’idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Il est recommandé aux patients (et à leurs soignants) de demander un avis médical si des signes d’idées ou de comportements suicidaires devaient apparaître. Chez les patients avec des antécédents de calculs rénaux, il est important que les bénéfices contrebalancent les risques d’une formation accélérée de calcul. L’apparition d’un érythème généralisé associé à une fièvre et à la formation de pustules au début du traitement peut être un symptôme d’une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir la rubrique 4.8). En cas de diagnostic de PEAG, le traitement par acétazolamide doit être interrompu et toute administration ultérieure d’acétazolamide est contre-indiquée. Œdème pulmonaire non cardiogénique Des cas graves d’œdème pulmonaire non cardiogénique ont été signalés après la prise d’acétazolamide, y compris en dose unique (voir section 4.8). L’œdème pulmonaire non cardiogénique est survenu dans les minutes ou les heures ayant suivi la prise d’acétazolamide. Parmi les symptômes observés figuraient la dyspnée, l’hypoxie et l’insuffisance respiratoire. En cas de suspicion d’œdème pulmonaire non cardiogénique, la prise d’acétazolamide doit être interrompue et un traitement de soutien doit être administré. L’acétazolamide ne doit pas être administré aux patients ayant déjà présenté un œdème pulmonaire non cardiogénique dû à la prise d’acétazolamide. Des cas d’épanchement/de décollement choroïdien ont été signalés après l’utilisation d’acétazolamide. Les symptômes incluent l’apparition soudaine d’une diminution de l’acuité visuelle ou d’une douleur oculaire et peuvent survenir dans les heures suivant le début du traitement par l’acétazolamide. Si un épanchement/décollement choroïdien est suspecté, le traitement par l’acétazolamide doit être arrêté le plus rapidement possible. Information concernant la teneur en sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement  » sanssodium « .