Dermestril 50 Patches 26

Description

Avertissements et précautions Adressez-vous votre médecin si vous avez déjà présenté l’une des affections suivantes, avant de commencer le traitement, étant donné qu’ils peuvent récidiver ou s’aggraver durant le traitement par DERMESTRIL. Si tel est le cas, vous devrez être suivie plus fréquemment par votre médecin :  fibromes utérins  prolifération de la muqueuse utérine en dehors de l’utérus (endométriose) ou antécédent de croissance excessive de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale  risque accru de développement de caillots sanguins (voir  » Caillots de sang dans une veine (thrombose) « )  risque accru de développer un cancer sensible aux œstrogènes (comme antécédent de cancer du sein chez la mère, une sœur ou une grand-mère)  hypertension artérielle  une affection du foie, comme une tumeur hépatique bénigne  diabète  calculs biliaires  migraine ou maux de tête sévères  une maladie du système immunitaire qui affecte plusieurs organes (lupus érythémateux disséminé, LED)  épilepsie  asthme  une maladie affectant le tympan et l’audition (otosclérose)  un taux très élevé de graisses dans le sang (triglycérides)  une rétention d’eau due à des problèmes cardiaques ou rénaux  angioedème héréditaire ou acquis Arrêtez d’utiliser DERMESTRIL et consultez immédiatement un médecin Si vous remarquez l’un des problèmes suivants lors de l’utilisation d’un THS :  toute affection mentionnée au paragraphe  » N’utilisez jamais DERMESTRIL  »  une coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Cela peut être le signe d’une maladie du foie  gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou des difficultés à déglutir ou une urticaire accompagnée de difficultés à respirer, suggérant un angioedème  une augmentation significative de la tension artérielle (dont les symptômes peuvent être maux de tête, fatigue, vertiges)  des maux de tête de type migraine survenant pour la première fois  si vous devenez enceinte  si vous remarquez des signes de caillot sanguin, tels que : – gonflement douloureux et rougeur des jambes – brusque douleur dans la poitrine – difficultés respiratoires Pour plus d’informations, voir  » Caillots de sang dans une veine (thrombose)  » Remarque : DERMESTRIL n’est pas un contraceptif. Si vos dernières règles datent de moins de 12 mois ou si vous avez moins de 50 ans, il se peut que vous deviez toujours utiliser une contraception supplémentaire pour éviter une grossesse. Demandez conseil à votre médecin. THS et cancer Epaississement excessif de la muqueuse de l’utérus (hyperplasie endométriale) et cancer de la muqueuse de l’utérus (cancer de l’endomètre) L’utilisation d’un THS à base d’œstrogènes seuls augmente le risque d’épaississement excessif de la muqueuse de l’utérus (hyperplasie endométriale) et de cancer de la muqueuse de l’utérus (cancer de l’endomètre). La prise d’un progestatif en plus des œstrogènes pendant au moins 12 jours de chaque cycle de 28 jours vous protège de ce risque supplémentaire. Dès lors, si vous avez toujours votre utérus, votre médecin vous prescrira un progestatif à prendre séparément. Si on vous a enlevé l’utérus (si vous avez subi une hystérectomie), demandez à votre médecin si vous pouvez prendre ce médicament en toute sécurité, sans progestatifs. Chez les femmes qui ont toujours leur utérus et qui ne prennent pas de THS, 5 femmes sur 1000 présenteront en moyenne un cancer de l’endomètre entre 50 et 65 ans. Chez les femmes âgées de 50 à 65 ans qui ont toujours leur utérus et qui prennent un THS à base d’œstrogènes seuls, entre 10 et 60 femmes sur 1000 développeront un cancer de l’endomètre (c.-à-d. entre 5 et 55 cas supplémentaires), en fonction de la dose et de la durée de l’utilisation. DERMESTRIL 100 contient une dose d’œstrogènes plus élevée que les autres produits utilisés pour un THS à base d’œstrogènes seuls. On ne connaît pas le risque de cancer de l’endomètre lié à l’utilisation de DERMESTRIL 100 associé à un progestatif. Saignements inopinés Vous présenterez des saignements une fois par mois (hémorragie de privation) lors de l’utilisation de DERMESTRIL. Cependant, si vous présentez des saignements inopinés ou des gouttes de sang (spotting) en dehors des saignements mensuels, qui :  persistent au-delà des 6 premiers mois  débutent après plus de 6 mois d’utilisation de DERMESTRIL  persistent après que vous ayez cessé d’utiliser DERMESTRIL Consultez votre médecin le plus rapidement possible Cancer du sein Les données disponibles montrent que la prise d’un THS oestroprogestatif combiné ou d’un traitement hormonal de substitution (THS) à base d’œstrogènes seuls augmente le risque de cancer du sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée de suivi du THS. Le risque additionnel devient évident au bout de 3 ans d’utilisation. Après avoir arrêté le THS, le risque additionnel diminuera dans le temps, mais pourra perdurer 10 ans ou plus si vous avez suivi un THS pendant plus de 5 ans. A titre de comparaison Chez les femmes de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ 13 à 17 femmes sur 1 000 après une période de cinq ans. Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS à base d’œstrogènes seuls pendant 5 ans, on dénombrera 16 à 17 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 0 à 3 cas supplémentaires). Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS oestroprogestatif pour 5 ans, on dénombrera 21 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 4 à 8 cas supplémentaires). Chez les femmes de 50 à 59 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ 27 femmes sur 1 000 après une période de dix ans. Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS à base d’œstrogènes seuls pendant 10 ans, on dénombrera 34 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 7 cas supplémentaires). Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS oestroprogestatif pendant 10 ans, on dénombrera 48 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 21 cas supplémentaires).  Examinez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si vous notez des changements tels que : • capitons (imperfections) au niveau de la peau • modifications du mamelon • nodules (boules) visibles ou palpables En outre, il vous est conseillé de participer aux programmes de dépistage par mammographie, lorsque ces programmes vous sont proposés. Lors d’une mammographie de dépistage, il est important que vous informiez l’infirmière/le personnel de la santé qui fait effectivement la radiographie que vous utilisez du TSH. Ce médicament peut en effet augmenter la densité de vos seins ce qui peut affecter les résultats de la mammographie. Lorsque d’une augmentation de la densité des seins, la mammographie ne peut pas détecter toutes les grosseurs. Cancer ovarien Le cancer ovarien est rare (beaucoup plus rare que le cancer du sein). L’utilisation d’un THS par oestrogènes seuls ou par une combinaison d’oestrogènes et de progestatifs a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien. A titre de comparaison Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l’âge. Par exemple, chez les femmes âgées de 50 à 54 ans, qui ne prennent pas de THS, 2 femmes sur 2000 présenteront en moyenne un cancer de l’ovaire sur une période de 5 ans. Chez les femmes qui ont utilisé un THS pendant 5 ans, on notera environ 3 cas pour 2000 utilisatrices (c.-à-d. environ1 cas supplémentaire). Effets du THS sur le cœur et la circulation Caillots de sang dans une veine (thrombose) Le risque de caillots de sang dans les veines est environ 1,3 à 3 fois plus élevé chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices, en particulier au cours de la première année d’utilisation. Les caillots de sang peuvent être graves et, si l’un d’entre eux migre vers les poumons, il risque de provoquer des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, une syncope (un évanouissement), voire le décès. Vous courez un risque accru de développer un caillot de sang dans les veines en avançant en âge et si l’une des situations suivantes vous concerne. Informez votre médecin si l’une des situations suivantes s’applique à votre cas :  vous ne pouvez pas marcher pendant une longue période à cause d’une chirurgie majeure, d’une blessure ou d’une maladie (voir aussi rubrique 3 :  » Si vous devez être opérée « )  vous présentez un excès de poids important (IMC > 30 kg/m²)  vous présentez un problème de coagulation du sang nécessitant un traitement à long terme par un médicament utilisé pour prévenir les caillots de sang  un de vos proches parents a déjà présenté un caillot de sang dans la jambe, les poumons ou un autre organe  vous souffrez d’un lupus érythémateux disséminé (LED)  vous souffrez d’un cancer. En ce qui concerne les signes d’un caillot de sang, voir  » Arrêtez d’utiliser DERMESTRIL et consultez immédiatement un médecin « . A titre de comparaison Chez les quinquagénaires qui n’utilisent pas de THS, 4 à 7 femmes sur 1000 présenteront en moyenne un caillot de sang dans une veine au cours d’une période de 5 ans. Chez les quinquagénaires qui utilisent un THS œstro-progestatif pendant plus de 5 ans, on notera 9 à 12 cas pour 1000 utilisatrices (c.-à-d. 5 cas supplémentaires). Chez les quinquagénaires à qui on a enlevé l’utérus et qui prennent un THS à base d’œstrogènes seuls pendant plus de 5 ans, on notera 5 à 8 cas pour 1000 utilisatrices (c.-à-d. 1 cas supplémentaire). Maladies du cœur (crise cardiaque) Rien ne prouve qu’un THS empêche une crise cardiaque. Les femmes âgées de plus de 60 ans qui utilisent un THS œstro-progestatif sont légèrement plus susceptibles de développer une affection cardiaque que celles qui n’utilisent pas de THS. Chez les femmes à qui on a enlevé l’utérus et qui prennent un traitement à base d’œstrogènes seuls, on ne note pas de risque accru de présenter une maladie du cœur. Accident vasculaire cérébral Le risque de développer un accident vasculaire cérébral est environ 1,5 fois plus élevé chez les utilisatrices de THS que chez les non-utilisatrices. Le nombre de cas supplémentaires d’accidents vasculaires cérébraux dus à l’utilisation d’un THS augmente avec l’âge. A titre de comparaison Si on prend en compte les quinquagénaires qui ne prennent pas de THS, on s’attend à ce que 8 femmes sur 1000 présentent en moyenne un accident vasculaire cérébral au cours d’une période de 5 ans. Chez les quinquagénaires qui utilisent un THS, on observera 11 cas pour 1000 utilisatrices en l’espace de 5 ans (c.-à-d. 3 cas supplémentaires). Autres affections Le THS n’empêche pas les pertes de mémoire. Certains éléments indiquent un risque accru de pertes de mémoire chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après 65 ans. Demandez conseil à votre médecin.