Toularynx Dextromethorphan Sol Or 180ml

Description

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi – La toux productive constitue l’un des éléments de base du mécanisme de défense broncho-pulmonaire. Par conséquent, les antitussifs ne sont pas recommandés dans ce cas. – L’administration concomitante d’un antitussif avec un expectorant ou un mucolytique n’est pas utile. – Avant d’administrer un antitussif, il faut être certain que les causes de la toux exigeant un traitement spécifique ont été examinées. – Si la toux se prolonge plus de 4 à 5 jours, il faut consulter un médecin. – Il faut être prudent chez les personnes âgées, chez les personnes souffrant d’insuffisance hépatique ou rénale et chez les personnes souffrant d’asthme, de bronchite ou d’emphysème. – La consommation d’alcool est déconseillée pendant le traitement (voir rubrique 4.5). – Un dosage normal de dextrométhorphane n’induit pas de dépendance physique. L’utilisation prolongée peut toutefois entraîner une dépendance. – Des cas d’abus et de dépendance au dextrométhorphane ont été rapportés. La prudence est particulièrement recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d’abus de médicaments ou de substances psychoactives. – Le dextrométhorphane est métabolisé par le cytochrome hépatique P450 2D6. L’activité de cette enzyme est génétiquement déterminée. Environ 10 % de la population générale sont des métaboliseurs lents du CYP2D6. Les métaboliseurs lents et les patients qui utilisent de façon concomitante des inhibiteurs du CYP2D6 peuvent présenter des effets exacerbés et/ou prolongés du dextrométhorphane. La prudence est donc requise chez les patients métaboliseurs lents du CYP2D6 ou prenant de façon concomitante des inhibiteurs du CYP2D6 (voir aussi rubrique 4.5). – Syndrome sérotoninergique : des effets sérotoninergiques, incluant le développement d’un syndrome sérotoninergique pouvant mettre en jeu le pronostic vital, ont été rapportés avec le dextrométhorphane lors d’administration concomitante d’agents sérotoninergiques, tels que des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (IRS), des médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine (dont les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)) et les inhibiteurs du CYP2D6. Le syndrome sérotoninergique peut inclure des modifications de l’état mental, une instabilité du système nerveux autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptômes gastro-intestinaux. En cas de suspicion de syndrome sérotoninergique, le traitement par Toularynx Dextromethorphan doit être interrompu. – Ce médicament contient 1,86 g de sorbitol par 10 ml, équivalent à 186 mg/ml. Le sorbitol est une source de fructose. L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger. – Ce médicament contient 80 mg de propylène glycol par 10 ml équivalent à 8 mg/ml. – Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). – Ce médicament contient 5 mg d’alcool (éthanol) par 10 ml. La quantité en 10 ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenu dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable. – Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 10 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement  » sans sodium « . Population pédiatrique Des effets indésirables graves peuvent se produire chez les enfants en cas de surdosage, notamment des troubles neurologiques. Veillez à informer les personnes prodiguant les soins de ne pas dépasser le dosage recommandé.